4月14日电，甘李药业(603087)公告称，全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR33注射液正在中国开展适应症为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。
GZR33注射液是公司自主研发的、具备独特药理学特征的长效基础胰岛素日制剂。相较已上市的同类产品德谷胰岛素（InsulinDegludec），GZR33血药浓度达峰时间延长、峰谷比更低，血药浓度更平稳，药效持续时间更长，有望实现长效且平稳的控糖效果。
该产品在2026年3月获得了中国国家药品监督管理局同意开展Ⅲ期临床试验的反馈。2026年4月完成Ⅲ期临床的首例受试者给药。截至公告发布日，全球范围内已上市的同类产品主要是诺和诺德的德谷胰岛素。该产品于2012年9月在日本首次获批上市（商品名：Tresiba®），2017年9月在中国获批上市（商品名：诺和达®）。2025年度，德谷胰岛素全球销售额为120.49亿丹麦克朗（约18.89亿美元）；在中国的销售额为9.49亿丹麦克朗（约1.49亿美元）。
截至2025年9月30日，甘李药业在GZR33注射液项目中累计投入研发费用8426.35万元。
不过，甘李药业亦提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。
甘李药业是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司作为国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
从最新业绩看，1月22日，甘李药业发布业绩预告称，预计2025年归母净利润为11.00亿元到12.00亿元，与上年同期相比，将增加4.85亿元到5.85亿元，同比增加78.96%到95.23%；预计扣非净利润为7.00亿元至8.00亿元，与上年同期相比，将增加2.70亿元到3.70亿元，同比增加62.63%到85.86%。
谈及业绩大幅预增，甘李药业表示，主要受益于国内外收入增长、股权转让收益。在国内市场，公司在集采获得的市场覆盖优势上，不断深耕和拓宽市场，胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现大幅增长。在国际市场，公司积极推进国际化战略，在新兴市场拓展成效显著，赢得了更多国际客户的信任和合作机会，在多个关键市场取得了销售增长。
此外，2025年度，公司与横琴甘瓴达成一致协议，公司将全资子公司甘甘江苏合计70%的股权分两步转让予横琴甘瓴。2025年度，公司已完成首步交易，成功转让甘甘江苏55%的股权，投资收益增加，使公司净利润增加。
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